根據(jù)傳染病防控工作的新形勢，為進一步加強全國傳染病信息報告管理工作，提高報告質量，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國電子簽名法》等相關法律法規(guī)，制定本規(guī)范。

一、組織機構職責

遵循分級負責、屬地管理的原則，各有關部門與機構在傳染病信息報告管理工作中履行以下職責：

(一)衛(wèi)生計生行政部門。

負責本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息報告工作的管理。

1.負責本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息報告工作的管理，建設和完善本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息網(wǎng)絡報告系統(tǒng)，并為系統(tǒng)正常運行提供保障條件。

2.依據(jù)相關法律法規(guī)規(guī)定，結合本轄區(qū)的具體情況，組織制定傳染病信息報告工作實施方案，落實傳染病信息報告工作。

3.定期組織開展對各級醫(yī)療衛(wèi)生機構傳染病信息報告、管理等工作監(jiān)督檢查。

4.國家衛(wèi)生計生委及省級地方人民政府衛(wèi)生計生行政部門根據(jù)全國或各省(區(qū)、市)疾病預防控制工作的需要，可調整傳染病監(jiān)測報告病種和內(nèi)容。

(二)疾病預防控制機構。

負責本轄區(qū)內(nèi)傳染病信息報告工作的業(yè)務指導和技術支持。

1.中國疾病預防控制中心。

(1)負責全國傳染病信息報告業(yè)務管理、技術培訓和工作指導，協(xié)助國家衛(wèi)生計生委制定相關標準、技術規(guī)范和指導方案等。

(2)負責全國傳染病信息的收集、分析、報告和反饋，預測重大傳染病發(fā)生、流行趨勢，開展傳染病信息報告管理質量評價。

(3)動態(tài)監(jiān)視全國傳染病報告信息，對疫情變化態(tài)勢進行分析，及時分析報告異常情況或甲類及按甲類管理的傳染病疫情。

(4)負責國家信息報告網(wǎng)絡系統(tǒng)的規(guī)劃、建設、維護和應用性能的改進與完善，并為省級相關系統(tǒng)建設提供技術支持。

(5)負責對全國傳染病信息報告數(shù)據(jù)備份，確保數(shù)據(jù)安全。

(6)開展全國傳染病信息報告的考核和評估。

2.地方各級疾病預防控制機構。

(1)負責本轄區(qū)的傳染病信息報告業(yè)務管理、技術培訓和工作指導，實施傳染病信息報告管理規(guī)范和相關方案，建立健全傳染病信息報告管理組織和制度。

(2)負責本轄區(qū)的傳染病信息的收集、分析、報告和反饋，預測傳染病發(fā)生、流行趨勢，開展傳染病信息報告管理質量評價。

(3)動態(tài)監(jiān)視本轄區(qū)的傳染病報告信息，對疫情變化態(tài)勢進行分析，及時分析報告、調查核實異常情況或甲類及按甲類管理的傳染病疫情。

(4)負責對本轄區(qū)信息報告網(wǎng)絡系統(tǒng)的維護，提供技術支持。

(5)負責對本轄區(qū)的傳染病信息分析相關數(shù)據(jù)備份，確保報告數(shù)據(jù)安全。

(6)開展對本轄區(qū)的傳染病信息報告工作的考核和評估。

縣級疾病預防控制機構履行以上職責的同時，負責對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構和其他責任報告單位報告?zhèn)魅静⌒畔⒌膶徍?承擔本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位報告的傳染病信息的網(wǎng)絡直報,或指導本轄區(qū)承擔基本公共衛(wèi)生服務項目任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構對不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位報告的傳染病信息進行網(wǎng)絡報告。

(三)衛(wèi)生監(jiān)督機構。

配合衛(wèi)生計生行政部門開展對傳染病報告管理工作情況的監(jiān)督檢查，對不履行職責的單位或個人依法進行查處。

(四)醫(yī)療機構。

執(zhí)行首診負責制，依法依規(guī)及時報告法定傳染病，負責傳染病信息報告管理要求的落實。

1.制定傳染病報告工作程序，明確各相關科室在傳染病信息報告管理工作中的職責。

2.建立健全傳染病診斷、登記、報告、培訓、質量管理和自查等制度。

3.確立或指定具體部門和專(兼)職人員負責傳染病信息報告管理工作。二級及以上醫(yī)療機構必須配備2名或以上專(兼)職人員，二級以下醫(yī)療機構至少配備1名專(兼)職人員。

4.一級及以上醫(yī)療機構應配備傳染病信息報告專用計算機和相關網(wǎng)絡設備，保障疫情報告及其管理工作。

5.負責對本單位相關醫(yī)務人員進行傳染病診斷標準和信息報告管理技術等內(nèi)容的培訓。

6.負責傳染病信息報告的日常管理、審核檢查、網(wǎng)絡報告(數(shù)據(jù)交換)和質量控制，定期對本單位報告的傳染病情況及報告質量進行分析匯總和通報。協(xié)助疾病預防控制機構開展傳染病疫情調查和信息報告質量考核與評估。

承擔基本公共衛(wèi)生服務項目任務的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構履行以上職責的同時，負責收集和報告責任范圍內(nèi)的傳染病信息，并在縣級疾病預防控制機構指導下，承擔本轄區(qū)內(nèi)不具備網(wǎng)絡直報條件的責任報告單位報告的傳染病信息網(wǎng)絡報告。

(五)采供血機構。

對獻血人員進行登記。按《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷標準》對最終檢測結果為陽性病例進行網(wǎng)絡報告。

二、傳染病信息報告

(一)責任報告單位及報告人。

各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構為責任報告單位;其執(zhí)行職務的人員和鄉(xiāng)村醫(yī)生、個體開業(yè)醫(yī)生均為責任疫情報告人。

(二)報告病種。

1.法定傳染病。

(1)甲類傳染病：鼠疫、霍亂。

(2)乙類傳染病：傳染性非典型肺炎、艾滋病(艾滋病病毒感染者)、病毒性肝炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾、人感染H7N9禽流感。

(3)丙類傳染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病、手足口病。

(4)國家衛(wèi)生計生委決定列入乙類、丙類傳染病管理的其他傳染病和按照甲類管理開展應急監(jiān)測報告的其他傳染病。

2.其他傳染病。

省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病。

3.不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重點監(jiān)測疾病。

(三)診斷與分類。

責任報告人應按照傳染病診斷標準(衛(wèi)生計生行業(yè)標準)及時對傳染病病人或疑似病人進行診斷。根據(jù)不同傳染病診斷分類，分為疑似病例、臨床診斷病例、確診病例和病原攜帶者四類。其中，需報告病原攜帶者的病種包括霍亂、脊髓灰質炎以及國家衛(wèi)生計生委規(guī)定的其他傳染病。

(四)登記與報告。

責任報告單位或責任報告人在診療過程中應規(guī)范填寫或由電子病歷、電子健康檔案自動生成規(guī)范的門診日志、入/出院登記、檢測檢驗和放射登記。首診醫(yī)生在診療過程中發(fā)現(xiàn)傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的病原攜帶者后應按照要求填寫《中華人民共和國傳染病報告卡》(以下簡稱傳染病報告卡)(見附件)或通過電子病歷、電子健康檔案自動抽取符合交換文檔標準的電子傳染病報告卡。

省級人民政府決定按照乙類、丙類管理的其他地方性傳染病和其他暴發(fā)、流行或原因不明的傳染病也應填報(或抽取)傳染病報告卡信息。

(五)填報要求。

1.傳染病報告卡填寫。

《傳染病報告卡》統(tǒng)一格式，可采用紙質或電子形式填報，內(nèi)容完整、準確，填報人簽名。紙質報告卡要求用A4紙印刷，使用鋼筆或簽字筆填寫，字跡清楚。電子交換文檔應當使用符合國家統(tǒng)一認證標準的電子簽名和時間戳。

傳染病報告卡中須填報患者有效證件或居民健康卡、社會保障卡、新農(nóng)合醫(yī)療卡等身份識別號碼;患者為學生或幼托兒童須填報其所在學校/幼托機構全稱及班級名稱。

2.傳染病專項調查、監(jiān)測信息報告。

國家根據(jù)傳染病預防控制工作需要開展的專項調查、報告和監(jiān)測的傳染病，應在本規(guī)范基礎上按照有關要求執(zhí)行。

(六)報告程序與方式。

傳染病報告實行屬地化管理，首診負責制。傳染病報告卡由首診醫(yī)生或其他執(zhí)行職務的人員負責填寫。現(xiàn)場調查時發(fā)現(xiàn)的傳染病病例，由屬地醫(yī)療機構診斷并報告。采供血機構發(fā)現(xiàn)陽性病例也應填寫報告卡。

1.傳染病疫情信息實行網(wǎng)絡直報或直接數(shù)據(jù)交換。不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構，在規(guī)定的時限內(nèi)將傳染病報告卡信息報告屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心或縣級疾病預防控制機構進行網(wǎng)絡報告，同時傳真或寄送傳染病報告卡至代報單位。

2.區(qū)域信息臺或醫(yī)療機構的電子健康檔案、電子病歷系統(tǒng)應當具備傳染病信息報告管理功能，已具備傳染病信息報告管理功能的要逐步實現(xiàn)與傳染病報告信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)自動交換功能。

3.軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構向社會公眾提供醫(yī)療服務時，發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，應當按照本規(guī)定進行傳染病網(wǎng)絡報告或數(shù)據(jù)交換。

(七)報告時限。

責任報告單位和責任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的傳染病人或疑似病人時，或發(fā)現(xiàn)其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)時，應于2小時內(nèi)將傳染病報告卡通過網(wǎng)絡報告。

對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規(guī)定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，應于24小時內(nèi)進行網(wǎng)絡報告。

不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構及時向屬地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心或縣級疾病預防控制機構報告，并于24小時內(nèi)寄送出傳染病報告卡至代報單位。

三、報告數(shù)據(jù)管理

(一)審核。

醫(yī)療機構傳染病報告管理人員須對收到的紙質傳染病報告卡或電子病歷、電子健康檔案系統(tǒng)中抽取的電子傳染病報告卡的信息進行錯項、漏項、邏輯錯誤等檢查，對有疑問的報告卡必須及時向填卡人核實。

縣級疾病預防控制機構疫情管理人員每日對轄區(qū)內(nèi)報告或數(shù)據(jù)交換的傳染病信息進行審核，對有疑問的報告信息及時反饋報告單位或向報告人核實。對誤報、重報信息應及時刪除。

對甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的病人或疑似病人以及其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)的報告信息，應立即調查核實，于2小時內(nèi)通過網(wǎng)絡完成報告信息的三級確認審核。

對于其他乙、丙類傳染病報告卡，由縣級疾病預防控制機構核對無誤后，于24小時內(nèi)通過網(wǎng)絡完成確認審核。

(二)訂正。

醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)生報告病例診斷變更、已報告病例因該病死亡或填卡錯誤時，應由該醫(yī)療衛(wèi)生機構及時進行訂正報告，并重新填寫傳染病報告卡或抽取電子傳染病報告卡，卡片類別選擇訂正項，并注明原報告病名。對報告的疑似病例，應及時進行排除或確診。

實行專病報告管理的傳染病，由相應的專病管理機構或部門對報告的病例進行追蹤調查，發(fā)現(xiàn)傳染病報告卡信息有誤或排除病例時應當在24小時內(nèi)訂正。已具備電子病歷、電子健康檔案數(shù)據(jù)自動抽取交換功能時，以唯一身份標識實現(xiàn)傳染病個案報告與專病的數(shù)據(jù)動態(tài)管理。暫不具備條件的，應及時在傳染病報告信息管理系統(tǒng)中完成相關信息的動態(tài)訂正，保證數(shù)據(jù)的一致性。

(三)補報。

責任報告單位發(fā)現(xiàn)本年度內(nèi)漏報的傳染病病例，應及時補報。

(四)查重。

縣級疾病預防控制機構及具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構每日對報告信息進行查重，對重復報告信息進行刪除。

四、傳染病疫情分析與利用

(一)疫情分析所需的人口資料以國家統(tǒng)計部門數(shù)據(jù)為準。

(二)省級及以上衛(wèi)生計生行政部門定期發(fā)布的本行政區(qū)域傳染病疫情信息，對外公布的法定傳染病發(fā)病、死亡數(shù)以傳染病報告信息管理系統(tǒng)中按審核日期和現(xiàn)住址統(tǒng)計的數(shù)據(jù)為準。單病種疫情信息通報和對外發(fā)布時，報告發(fā)病數(shù)和死亡數(shù)應與傳染病報告信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)保持一致。

(三)各級疾病預防控制機構必須每日對通過網(wǎng)絡報告的傳染病疫情進行動態(tài)監(jiān)控。省級及以上疾病預防控制機構須按周、月、年進行動態(tài)分析報告，市(地)和縣級疾病預防控制機構須按月、年進行傳染病疫情分析，二級及以上醫(yī)療機構按季、年進行傳染病報告的匯總或分析。當有甲類或按照甲類管理及其他重大傳染病疫情報告時，隨時作出專題分析和報告。

(四)各級疾病預防控制機構要及時將疫情分析結果以信息、簡報或報告等形式向上級疾病預防控制機構和同級衛(wèi)生計生行政部門報告，并反饋到下一級疾病預防控制機構。

縣級疾病預防控制機構應定期將轄區(qū)內(nèi)疫情分析結果反饋到轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構。

(五)各級疾病預防控制機構發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等按照甲類管理的傳染病、以及其他傳染病和不明原因疾病暴發(fā)等未治愈的傳染病病人或疑似病人離開報告所在地時，應立即報告當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門，同時報告上級疾病預防控制機構，接到報告的衛(wèi)生計生行政部門應當以最快的通訊方式向其到達地的衛(wèi)生計生行政部門通報疫情。

(六)毗鄰的以及相關地區(qū)的衛(wèi)生計生行政部門，應當及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。

(七)信息利用實行分級分類管理。衛(wèi)生計生行業(yè)內(nèi)部實現(xiàn)互聯(lián)共享,公民、法人或其他組織申請公開相關信息的，按照《政府信息公開條例》有關規(guī)定辦理。

五、資料保存

(一)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構的紙質《傳染病報告卡》及傳染病報告記錄保存3年。不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構，其傳染病報告卡由代報單位保存，原報告單位必須進行登記備案。

(二)符合《中華人民共和國電子簽名法》的電子傳染病報告卡視為與紙質文本具有同等法律效力，須做好備份工作，備份保存時間至少與紙質傳染病報告卡一致;暫不符合的須打印成紙質卡片由首診醫(yī)生簽名后進行保存?zhèn)浒浮?/p>

(三)各級疾病預防控制機構應將傳染病信息資料按照國家有關規(guī)定納入檔案管理。

六、信息系統(tǒng)安全管理

(一)涉及對傳染病信息報告管理系統(tǒng)發(fā)生需求變更和功能調整時，中國疾病預防控制中心應做好風險評估，報國家衛(wèi)生計生委批準后實施。

(二)縣級及以上疾病預防控制機構必須使用專網(wǎng)或虛擬專網(wǎng)進行網(wǎng)絡報告，并逐步覆蓋轄區(qū)內(nèi)的各級各類醫(yī)療機構。

(三)各級疾病預防控制機構負責轄區(qū)內(nèi)信息報告系統(tǒng)用戶與權限的管理，應根據(jù)信息安全三級等級保護的要求，制定相應的制度，建立分級電子認證服務體系，加強對信息報告系統(tǒng)的賬號安全管理。

(四)醫(yī)療機構的電子病歷系統(tǒng)實施傳染病報告功能時，應通過身份鑒別和授權控制加強用戶管理，做到其行為可管理、可控制、可追溯。

(五)信息系統(tǒng)使用人員不得轉讓或泄露信息系統(tǒng)操作賬號和密碼。發(fā)現(xiàn)賬號、密碼已泄露或被盜用時，應立即采取措施，更改密碼，同時向上級疾病預防控制機構報告。

(六)傳染病信息報告、管理、使用部門和個人應建立傳染病數(shù)據(jù)使用的登記和審核制度，不得利用傳染病數(shù)據(jù)從事危害國家安全、社會公共利益和他人合法權益的活動，不得對外泄露傳染病病人的個人隱私信息資料。

七、考核與評估

(一)各級衛(wèi)生計生行政部門定期組織對本轄區(qū)內(nèi)的傳染病信息報告工作進行督導檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題予以通報并責令限期改正。

(二)各級疾病預防控制機構制定傳染病信息報告工作考核方案，并定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構和下級疾病預防控制機構進行指導與考核。

(三)各級各類醫(yī)療機構應將傳染病信息報告管理工作納入工作考核范圍，定期進行自查。